aaaaCzęsto usiłujemy ukryć nasze uczucia przed tymi, którzy powinni je poznać.aaaa [ Pobierz całość w formacie PDF ]

Pytania – egzamin dyplomowy

Przedmiot - Metodologia Badań Klinicznych

Kierownik przedmiotu: prof. dr hab. n. med. Andrzej Głąbiński

1.      Rodzaje badań klinicznych

2.      Jakie  akty prawne normalizują prowadzenie badań klinicznych?

3.      Uzyskiwanie zgody na badanie kliniczne.

4.      W jakich sytuacjach badania kliniczne mogą zostać przerwane?

5.      Charakterystyka  badań klinicznych I fazy

6.      Charakterystyka  badań klinicznych II fazy

7.      Charakterystyka  badań klinicznych III fazy

8.      Charakterystyka  badań klinicznych IV fazy

9.      Charakterystyka  badań przedklinicznych

10.  Kto może być „badaczem” podczas badań klinicznych i jakie są jego obowiązki?

11.  Co to jest zdarzenie niepożądane w trakcie badań klinicznych?

12.  W jaki sposób odbywa się nadzór nad badaniami klinicznymi?

13.  Rola Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przebiegu badań klinicznych.

14.  Rola Komisji Etycznej w badaniach klinicznych

15.  Rola sponsora w badaniach klinicznych